合肥公司注册成医疗器械的流程和大概会提问的问题如下：

（1）法人先介绍一下整个公司的人员情况（说他们分别担任的岗位、姓名等）

把身份证原件和毕业证书原件递给药监老师看。

（2）产品介绍一下；主要经营什么产品？该产品有什么功能？（任何人都可能被问到）

（3）产品有效期几年？

（4）经营许可证有效期几年？5年

（5）会看注册证，从中看到哪些信息？（不会看，会造成超范围经营）

该注册证是几类产品？（3开头是三类，2开头是二类）；

批在哪个大类中？代表的是三类的6846植入材料和人工器官

                代表的是二类的6866医用高分子材料及制品

注册证多少时间过期？四年

（6）“三证”是哪三证？《营业执照》、《生产/经营企业许可证》、《产品注册证》

      销售员去医院推销要出示三证、身份证和授权书。

（7）验收员：不合格产品怎么处理？

（8）新产品怎么审核？

（9）产品进来后怎么验收？

（10）碰到不良事件如何处理？报告谁做？谁负责报？报到哪个部门？

（11）售后服务怎么做？

（12）产品有什么不良反应？

（13）质量跟踪怎么做？

（14）销售记录谁填写？

（15）仓库保管谁做的？ 验收员做

（16）明确岗位职责，管理制度中写清楚

（17）产品进来（待检区）→验收→合格（合格区 绿色）     →不合格（不合格区 红色）

                        发货发错了 →退货区（红色）

（18）供应商的注册资金、销售额多少？

（19）给质量人员交三金，网上都有据可查。以你们公司名义交，不要医院交。